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Seprafilm® : la prévention avant tout Les agents anti-adhérences ou barrières sont des agents préventifs qui ont pour rôle de diminuer l’inflammation, de favoriser la reconstruction de la membrane et d’éviter la construction de la matrice de fibrine en interdisant tout contact entre les organes et la paroi pendant la phase de construction des adhérences post-opératoires, c’est-à-dire pendant 7 jours au plus. Seprafilm® a été développé pour réduire l’incidence, l’envergure et la sévérité des adhérences post-opératoires. Il s’agit d’une barrière mécanique temporaire permettant de séparer physiquement les organes opérés des membranes (péritoine, plèvre, péricarde) qui les entourent pendant la phase de cicatrisation et ainsi d’éviter la formation des adhérences. Mode d’action Une fois mis en place, en quelques minutes Seprafilm® se transforme en un gel hydrophile. Il disparaît du site opératoire au bout de 7 jours. Un effet retard permet à Seprafilm® de jouer pleinement son rôle de barrière pendant la période « critique » de cicatrisation, qui a lieu durant les trois à cinq jours suivant l’intervention. Une fois cette étape franchie, le risque de formation d’adhérences post-opératoires entre les tissus est très diminué. Seprafilm® est complètement excrété de l’organisme en 28 jours par voie rénale. Composition de Seprafilm® Seprafilm® est composé de deux polysaccharides d’origine synthétique: l’acide hyaluronique et la carboxyméthylcellulose. Le principal composant de Seprafilm® est l’acide hyaluronique, un composé naturellement présent dans un grand nombre de tissus humains. Ces deux polysaccharides sont modifiés chimiquement et associés pour constituer une barrière. Seprafilm® se présente sous la forme d’un film translucide biocompatible, biorésorbable, stérile, et entièrement dépourvu de dérivé humain ou animal. Par ses propriétés autostatiques, Seprafilm® ne nécessite aucune suture ou agrafage pour rester sélectivement en place à l’endroit précis où le chirurgien l’a déposé. Evaluation Seprafilm® a été largement évalué et a démontré son efficacité et son innocuité dans diverses situations cliniques, types d’opérations chirurgicales, emplacements et populations de patients. Seprafilm® est le premier dispositif anti-adhérences ayant fait l’objet d’une évaluation dans de nombreuses populations et sous-populations notamment des enfants, des patients cancéreux et des patients subissant une intervention chirurgicale intestinale gynécologique ou cardiothoracique. Les rapports d’essais cliniques, les publications et l’expérience clinique présentés sur Seprafilm® ont démontré son innocuité et son efficacité en chirurgie abdominale, pelvienne et thoracique. |
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