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Un projet unique en France pour les patients transplantés du monde entier

Date: 15 juin 2009

Construction du site de bioproduction de Genzyme à Lyon :actualités et prochaines étapes

Genzyme a choisi d’établir son site de bioproduction au cœur du quartier Gerland à Lyon, pôle de compétitivité mondial dans le secteur des biotechnologies et des technologies innovantes. Véritable défi technologique et architectural, ce projet s’inscrit pleinement dans une des priorités stratégiques de Genzyme dans le monde et en France. En outre, cet investissement démontre la capacité de la France à construire des passerelles industrielles autour d’un projet à vocation internationale. Il illustre une des priorités stratégiques françaises : réserver aux projets d’innovation dans le domaine de la santé une place prépondérante sur notre territoire. Aujourd’hui, les travaux de réalisation du bâtiment sont déjà très avancés. La future implantation de Lyon permettra d’augmenter les capacités de production de Thymoglobuline®, un anticorps polyclonal qui permet de réduire la réaction de rejet dans la greffe d’organe et de moelle osseuse chez les malades transplantés. La construction de ce site en France d’un montant de 105 millions d’euros a démarré en avril 2008. Une première phase de transfert des équipements et des activités hors production est prévue fin 2009 pour une mise en service des activités de production du site en 2010, sous réserve des homologations de la part des autorités de santé.


Le projet

Avancement de la construction

Depuis le début des travaux, les équipes de construction travaillent à l’avancement du site de bioproduction de Genzyme à Lyon. L’activité de construction bat son plein avec une équipe de 270 personnes entièrement dédiées à ce chantier. Les bâtiments techniques de production et d’utilités sont à présent hors d’eau et hors d’air. Les deux bâtiments administratifs et le poste de garde le seront d’ici fin juillet. Le rez-de-chaussée du bâtiment de production est déjà cloisonné à 90 %. La prochaine étape sera consacrée à l’installation des lots techniques et le second œuvre. Le projet se déroule dans le respect des échéances prévues. Les premières équipes de Genzyme devraient s’installer sur le nouveau site d’ici la fin de l’année 2009.


Après 14 mois de construction

Bilan de la certification HQE

Le projet s’inscrit dans un objectif qualitatif clairement affiché de « Haute Qualité Environnementale ». Fin mai 2009, le deuxième audit HQE dit « audit de conception » s’est parfaitement déroulé avec en particulier 11 points forts soulignés, parmi lesquels :

les études liées à l'électromagnétisme ou la connaissance des impacts environnementaux des matériaux de construction.  

la recherche architecturale et l’optimisation de l’éclairage naturel

l'optimisation énergétique

la gestion des déchets dangereux et non dangereux

Cet audit confirme l’appropriation des concepts HQE par les équipes. Le challenge de Genzyme sur ce projet sera effet de répondre à un maximum de critères possibles au niveau « très performant ». Le bâtiment de bureaux/laboratoires est en cours de certification avec 14 critères niveau « très performant ». Le bâtiment de production est, quant à lui, intégré dans une démarche pilote pour obtenir la certification HQE qui, jusqu’alors, n’a été acquise par aucun site de production en France.

A Lyon, Genzyme et tous les acteurs de ce projet se sont engagés collectivement dans une démarche HQE® (Haute Qualité Environnemental) l’équivalent de la certification LEED® (Leadership and Energy and Environmental Design), conférée aux Etats-Unis par le Green Building Council.

Qu’en est- il du point de vue réglementaire ?

La demande d’autorisation pour l’ouverture du site a été déposée auprès de l’Afssaps au mois d’avril. L’Afssaps a depuis confirmé que le dossier était complet, une première étape importante passée avec succès puisque généralement 10 % seulement des dossiers sont considérés comme acceptable dès le dépôt. Cette autorisation d’ouverture d’établissement pharmaceutique est la condition sine qua non pour le lancement prévu début 2010 des premiers lots.

Un projet unique pour les patients transplantés du monde entier

Du premier traitement de la diphtérie par des anticorps polyclonaux en 1891 à la réalisation du site de production de Genzyme en 2010, près de 119 années se seront écoulées. La France constitue un des grands berceaux de la transplantation et la ville de Lyon, une de ses mères nourricières. Thymoglobuline® est né et a grandi dans cette région. Il va pouvoir désormais continuer sa croissance sur des chemins internationaux grâce à un site dont les spécificités technologiques, encadrées par des compétences humaines, vont permettre de continuer de traiter des milliers de patients dans le monde.

La future implantation de Lyon permettra d’augmenter les capacités de production de Thymoglobuline®, immunosuppresseur proposé par Genzyme dans la greffe d’organe et de moelle osseuse et déjà commercialisé dans 55 pays dans le monde (dont l’ Europe, le Japon et les Etats-Unis).Transplanter des tissus ou un organe permet de sauver une vie ou d’éviter de lourds traitements. Une fois greffé, l’organisme du receveur considère le nouvel organe ou tissu comme un corps étranger. Afin de ne pas rejeter le greffon, la personne transplantée doit suivre un traitement immunosuppresseur.

Innover pour la santé et respecter l’environnement

La conception architecturale relève le double défi de réunir fonctionnalité et esthétisme, dans une volonté de respecter l’environnement et la qualité de vie. L’unité de bioproduction Genzyme bénéficiera d’un emplacement privilégié près de la porte sud de Lyon. Elle sera implantée au cœur du quartier Gerland, pôle clé reconnu à l'échelle nationale et internationale dans le secteur des biotechnologies et des technologies innovantes. Elle regroupera les infrastructures Genzyme déjà existantes en région lyonnaise à Champagne-au-Mont-d’Or (siège administratif) et à Marcy-l’Etoile (activité de production). L’effectif actuel de 230 salariés sera renforcé.

D’une superficie de 22 000 m², le nouveau site Genzyme s’élèvera sur un domaine de 3,7 hectares, offrant ainsi une possibilité d’extension. Une première phase de transfert des équipements et des activités hors production est prévue fin 2009 pour une mise en service des activités de production du site en 2010, sous réserve des homologations de la part des autorités de santé.

Genzyme a posé la première pierre de son site de bioproduction à Lyon, le 25 septembre 2008. Cet évènement d’une forte portée symbolique était placé sous la présidence de Madame Roselyne Bachelot-Narquin, Ministre de la Santé, de la Jeunesse, des Sports et de la Vie Associative ; en présence de Monsieur Gérard Collomb, Sénateur, Maire de Lyon, Président du Grand-Lyon et de Monsieur Jean-Jack Queyranne, Président de la région Rhône-Alpes et Député du Rhône.

Genzyme à Lyon: un exemple de synergie

La décision du Grand Lyon de créer un quartier spécifiquement dédié aux biotechnologies et à la santé, le pôle de compétitivité « Lyonbiopôle » a été déterminante dans la concrétisation sur le territoire français de ce projet. Pour ce faire, il aura fallu réunir les forces et les énergies nécessaires afin qu’un tel investissement en France puisse être rendu possible et que le lieu de son implantation puisse être également identifié.

Cet investissement représente non seulement un message fort de soutien en direction de l’industrie de santé et de la biotechnologie française mais également en direction de la recherche. Dans le domaine des biotechnologies, il est en effet nécessaire de faire évoluer les démarches fondamentales de Recherche et Développement et d’optimiser très tôt le passage à l’industrialisation. La perspective du nouveau site offre ainsi à Genzyme la possibilité de renforcer ses liens scientifiques avec des entreprises tant publiques que privées de la région lyonnaise. Plus précisément, un projet de recherche intitulé Thymo 2010, labellisé par Lyonbiopôle, prévoit une coopération avec plusieurs équipes de recherches pluridisciplinaires Lyonnaises. Outre les 2 millions d'euros que Genzyme apportera dans ce projet, Genzyme bénéficiera d'une subvention d'un million d'euros de la part du Grand Lyon et de la région Rhône-Alpes.

A propos de Genzyme

Genzyme est né à Cambridge Massachusetts (Etats-Unis), en 1981, du pari pris par ses fondateurs d’apporter des solutions aux patients atteints de maladies graves pour lesquelles aucun traitement n’existait. Une approche personnalisée de la santé, combinée à un devoir d’innovation en font aujourd’hui une société de biotechnologies de pointe reconnue dans le monde entier.

Si l’aide aux patients atteints de maladies génétiques rares demeure l’axe fondateur, Genzyme met à la disposition des patients des traitements innovants non seulement dans des pathologies telles que les maladies rénales, le cancer, la transplantation, la maladie arthrosique, la chirurgie mais aussi dans des domaines tels que les tests diagnostiques. Genzyme, entreprise pionnière en biotechnologies est aujourd’hui une société internationale diversifiée, qui emploie 11 000 personnes à travers le monde. En 2008, l’entreprise a enregistré un chiffre d'affaires de 4,6 milliards de dollars.

Pour en savoir plus sur Genzyme, consultez www.genzyme.fr



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